潔凈度等級(jí)要求

潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試。

關(guān)于潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，我們都知道，不同的行業(yè)對(duì)潔凈度的定義也會(huì)有所不同，這里就舉例向大家介紹藥廠的潔凈度等級(jí)說(shuō)明：

GMP潔凈車間?空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。